近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司（以下簡稱“3N科技”）研發(fā)的硬性接觸鏡護理消毒儀（注冊證號：國械注準20253160887）通過國家醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道獲批上市，這是國內(nèi)首款獲批醫(yī)療器械注冊證的硬性接觸鏡護理設(shè)備。

目前，同類硬性接觸鏡產(chǎn)品的護理通常通過使用專用護理液進行。該產(chǎn)品采用企業(yè)自研的電泳解離Elepy?技術(shù)，僅需搭配0.9%無菌氯化鈉溶液即可對硬性接觸鏡高效地除蛋白和殺菌。與傳統(tǒng)使用的護理液相比，該產(chǎn)品大大降低了鏡片護理過程中手揉搓的頻率，能夠有效提升患者依從性。

為加快產(chǎn)品上市進程，江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局和藥品管理中心多次派遣專業(yè)人員赴企業(yè)交流，在上述產(chǎn)品從研發(fā)到上市過程中，為企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和產(chǎn)品注冊申報提供個性化指導。

截至目前，園區(qū)已有38款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，占全省總量的37.6%。21款產(chǎn)品通過該程序獲批上市，全省占比達45.7%。

（周一浩）