來源:中國市場監(jiān)管報
發(fā)布時間:2025-04-23
本報訊 (記者 陳長飛 通訊員 王晶晶)近日,由福建省廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院(以下簡稱廈門質(zhì)檢院)承擔(dān)的廈門市公共技術(shù)服務(wù)平臺項目“廈門市智能醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺”(以下簡稱平臺)通過驗收,進(jìn)一步提升廈門在智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的公共技術(shù)服務(wù)能力,為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅實基礎(chǔ)。
平臺聚焦有源醫(yī)療器械的發(fā)展需要,從規(guī)劃到建設(shè),均秉持高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)的原則,打造了包含電磁兼容、電氣安全、環(huán)境與可靠性檢測、軟件測試等多個專業(yè)實驗室的綜合服務(wù)體系。該體系覆蓋體外診斷設(shè)備、助聽器、生物顯微鏡、熒光免疫分析儀、電動病床等豐富的產(chǎn)品品類,可為企業(yè)提供從摸底整改、委托檢測到技術(shù)開發(fā)的“一站式”全流程服務(wù)。
平臺由廈門市質(zhì)檢院與廈門火炬生物醫(yī)藥孵化器有限公司展開深度合作,依托雙方整合的優(yōu)質(zhì)資源,搭建起一套全面、規(guī)范的質(zhì)量檢測體系,順利獲取一系列醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的國家CMA資質(zhì)認(rèn)可。憑借這一資質(zhì)優(yōu)勢,平臺已與麥克奧迪、安邦生物、大博醫(yī)療等行業(yè)頭部企業(yè)建立穩(wěn)固合作關(guān)系。在合作過程中,平臺針對不同企業(yè)的多樣化需求,定制個性化服務(wù)方案,提供精準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo),成功助力企業(yè)攻克多個技術(shù)難題,大幅提升產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)效率,獲得市場的高度認(rèn)可與信賴。
廈門市質(zhì)檢院有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這種服務(wù)模式,對廈門本地企業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了強(qiáng)大的推動作用。一方面,縮短了有源醫(yī)療器械注冊檢驗周期,企業(yè)從以往漫長的送檢流程中解脫出來,大大加快了產(chǎn)品上市速度;另一方面,有效降低了企業(yè)研發(fā)成本,減少企業(yè)在檢測設(shè)備購置、技術(shù)研發(fā)等方面的資金投入,讓企業(yè)能夠?qū)⒏噘Y源集中于核心業(yè)務(wù)。同時,平臺極大地完善了廈門醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系,吸引更多上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源向廈門集聚,推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化加速邁進(jìn)。