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江蘇各地多舉措破解特醫(yī)食品“進院難”

來源:中國市場監(jiān)管報

發(fā)布時間:2025-04-16

編者按
  
電解質(zhì)配方、碳水化合物組件、蛋白質(zhì)組件以及全營養(yǎng)配方特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)注冊指南先后發(fā)布;適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥罕見病患兒食用的兩款特醫(yī)食品獲得產(chǎn)品注冊,實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品“零”的突破;新版《食品安全國家標準特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2025)發(fā)布,新增6種科學(xué)證據(jù)強、臨床需求高的產(chǎn)品類別……
  近期,優(yōu)化完善特醫(yī)食品注冊管理、提升罕見病特醫(yī)食品的可及性、推動臨床營養(yǎng)支持精準化和科學(xué)化水平提升的一系列利好信號,在特醫(yī)食品行業(yè)得以釋放,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展由此賦能加碼。
  然而,掣肘特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特醫(yī)食品和腸內(nèi)營養(yǎng)制劑定位不清晰、特醫(yī)食品進入醫(yī)療機構(gòu)等重點經(jīng)營環(huán)節(jié)渠道受阻、技術(shù)創(chuàng)新水平有待提升等問題依然存在。
  如何打通束縛特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的堵點、卡點是業(yè)界的共同思考。
  不久前,江蘇省市場監(jiān)管局等6家省級部門印發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理 促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》,針對當前特醫(yī)食品經(jīng)營中存在的堵點痛點問題,著力從完善特醫(yī)食品管理體系、健全特醫(yī)食品價費形成機制、規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展4個方面提供精準政策供給,積極賦能構(gòu)建特醫(yī)食品銷售和消費統(tǒng)一大市場。
  據(jù)了解,截至2024年底,江蘇省共有特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)13家,累計獲得注冊批準證書60張,占全國總數(shù)的三分之一。2024年全省特醫(yī)食品總產(chǎn)量7200余噸,產(chǎn)值5.9億元,占全國60%左右。其中,全國目前唯一的一款腫瘤特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品也花落泰州。
  助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢,江蘇在全國率先發(fā)布特醫(yī)食品2.0版政策文件,先行先試培育新質(zhì)生產(chǎn)力。意見出臺后,全省范圍已有南通、淮安、蘇州、無錫、徐州等地轉(zhuǎn)發(fā)文件,并結(jié)合本地實際提出具體要求,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供動力。本版今日對相關(guān)內(nèi)容集中編發(fā),以饗讀者。

南通:建立協(xié)作機制,實施三項試點
  2月24日,江蘇省南通市市場監(jiān)管局、教育局、工業(yè)和信息化局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、國家金融監(jiān)管總局南通分局七個部門,在全省率先將該指導(dǎo)意見細化落實。
  據(jù)悉,該市將實施三項試點。醫(yī)療機構(gòu)試點先行,選取部分醫(yī)療機構(gòu)開展規(guī)范化管理試點,將特醫(yī)食品納入HIS系統(tǒng),建立院內(nèi)管理制度和使用流程,規(guī)范營養(yǎng)篩查與評估,形成可借鑒模板并在市、縣兩級推廣;商業(yè)保險試點補充,選取商業(yè)保險公司開展試點,引導(dǎo)保險公司加大特醫(yī)食品相關(guān)保險宣傳力度,增加專門保險項目;養(yǎng)老機構(gòu)試點營養(yǎng)支持,選擇部分養(yǎng)老機構(gòu)作為試點,配備專業(yè)營養(yǎng)師或與醫(yī)療機構(gòu)合作,為老年人制定個性化營養(yǎng)支持方案,構(gòu)建營養(yǎng)支持模型。
  為確保特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展,該市將建立跨部門聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機制,由各地衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品使用情況全面調(diào)查摸底,市場監(jiān)管部門加強銷售使用政策指導(dǎo),醫(yī)保部門暢通醫(yī)保結(jié)算機制。通過同向發(fā)力,逐步規(guī)范、推進特醫(yī)食品銷售使用,力爭2025年內(nèi)實現(xiàn)開展特醫(yī)食品應(yīng)用的三級醫(yī)院占比達到30%。

淮安:完善管理體系,賦能營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)
  3月28日,江蘇省淮安市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、國家金融監(jiān)管總局淮安分局六部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)淮安市促進特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見的通知》。
  意見明確,完善特醫(yī)食品管理體系、進一步加強臨床營養(yǎng)工作、推進特醫(yī)食品規(guī)范化試點、健全特醫(yī)食品價費形成機制、探索特醫(yī)食品陽光采購機制、鼓勵特醫(yī)食品商業(yè)保險試點、規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管、開展特醫(yī)食品“四進”活動、開展養(yǎng)老機構(gòu)營養(yǎng)支持試點、加強特醫(yī)食品技術(shù)支撐服務(wù)等10項主要任務(wù),要求加強部門協(xié)作、強化宣傳培訓(xùn)、加強督導(dǎo)檢查,為促進全市的“未來營養(yǎng)健康”產(chǎn)業(yè)和“創(chuàng)新之核”高質(zhì)量發(fā)展提供動力。

蘇州:加強規(guī)范管理,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展
  3月26日,蘇州市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省市場監(jiān)管局等六部門〈關(guān)于進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見〉的通知》。
  通知明確了暢通許可服務(wù)、強化示范引領(lǐng),加強基礎(chǔ)建設(shè)、完善價費機制,深化監(jiān)管服務(wù)、注重產(chǎn)學(xué)研一體化,加大協(xié)作協(xié)同力度、助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展四項要求。其中,明確在全市選取2~3家規(guī)模和影響力較大的醫(yī)療機構(gòu)開展規(guī)范化管理試點,將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng),指導(dǎo)試點醫(yī)療機構(gòu)建立特醫(yī)食品院內(nèi)管理制度和使用流程,規(guī)范營養(yǎng)篩查與評估,并納入臨床營養(yǎng)質(zhì)控目標。

無錫:技術(shù)驅(qū)動試點,政策賦能產(chǎn)業(yè)
  3月19日,無錫市市場監(jiān)管局牽頭市教育局、市民政局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局、市科技局等部門聯(lián)合發(fā)出通知,進一步明確全市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)要求。
  通知明確,各相關(guān)部門協(xié)同指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理工作,每季度研究會商本地醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理中存在的問題和困難,及時制定解決措施。結(jié)合地區(qū)實際,選取無錫市人民醫(yī)院、江南大學(xué)附屬醫(yī)院作為全市首批特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點機構(gòu),指導(dǎo)其建立健全臨床營養(yǎng)管理組織,制定本機構(gòu)臨床營養(yǎng)制劑遴選、采購、貯存、調(diào)配、臨床使用和評估等管理制度。
  通知重點指出,健全特醫(yī)食品價費形成機制,按照江蘇省醫(yī)保局有關(guān)要求,維護特醫(yī)食品信息業(yè)務(wù)編碼,將特醫(yī)食品暫納入醫(yī)保個人賬戶支付范圍,醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店應(yīng)按規(guī)定將特醫(yī)食品業(yè)務(wù)編碼納入信息系統(tǒng),并專門強調(diào),醫(yī)保部門在年終結(jié)算中對特醫(yī)食品費用單獨結(jié)算,不納入醫(yī)療總費用。

徐州:明確時間節(jié)點,助力“健康徐州”
  3月14日,徐州市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局五部門聯(lián)合印發(fā)《徐州市落實〈關(guān)于進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見〉的實施方案》。
  方案明確了進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的總體目標、主要任務(wù)及分工、實施步驟。具體實施步驟為今年2月至3月動員部署,3月至6月試點推進,7月至11月全面推廣,11月至12月總結(jié)評估。

□本報記者 宿志紅