來源:中國市場監(jiān)管報(bào)
發(fā)布時(shí)間:2025-04-14
本報(bào)訊 近日,安徽省淮北市市場監(jiān)管局在全市范圍開展藥械化質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并化解“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)保障群眾用藥用械用妝安全。
該局推動(dòng)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門橫向協(xié)同,市、縣(區(qū))市場監(jiān)管部門縱向聯(lián)動(dòng),以單體零售藥店、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)對(duì)象,以集采中選藥品、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容類以及非法渠道購進(jìn)藥品案件中常出現(xiàn)的藥品等為重點(diǎn)品種,以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等為重點(diǎn)區(qū)域,以非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為為重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展線上線下風(fēng)險(xiǎn)排查整治。其間,共排查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1379家次,排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)29個(gè)。
專項(xiàng)檢查期間,該局創(chuàng)新構(gòu)建輿情風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警排查機(jī)制,將可能出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)輿情風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行清單化管理,并充分發(fā)揮第三方平臺(tái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的實(shí)時(shí)監(jiān)測作用,由市場監(jiān)管和屬地相關(guān)部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的輿情信息進(jìn)行綜合研判、及時(shí)處置,努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。其間,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告396份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告68份,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告26份。
同時(shí),該局積極落實(shí)“黑窩點(diǎn)”案件查辦首辦負(fù)責(zé)制,嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)銷售藥品違法違規(guī)行為。加大對(duì)案件線索的收集、挖掘力度,研究分析執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的問題及違法風(fēng)險(xiǎn),暢通日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法工作銜接。加強(qiáng)行刑紀(jì)銜接,加大對(duì)違法違規(guī)行為查處力度,深入落實(shí)案件查辦“回頭看”工作。其中,部分縣區(qū)建立了投訴舉報(bào)線索“回頭看”機(jī)制,通過對(duì)歷史投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行二次篩查,成功查處某單體藥店通過非法渠道購進(jìn)藥品案件。據(jù)悉,專項(xiàng)檢查期間,該局共查辦藥械化案件45件,較上年同期增長2.38%。
此外,該局還積極開展醫(yī)療器械培訓(xùn)基地建設(shè),遴選不同類別的經(jīng)營使用單位分別建設(shè)培訓(xùn)基地,組織企業(yè)和執(zhí)法人員開展現(xiàn)場培訓(xùn)。組織業(yè)務(wù)骨干帶領(lǐng)縣區(qū)局基層市場監(jiān)管所執(zhí)法人員開展關(guān)鍵時(shí)段聯(lián)合大檢查,“以查代訓(xùn)”切實(shí)提升監(jiān)管人員執(zhí)法能力。充分發(fā)揮社區(qū)藥事服務(wù)站、安全用藥科普宣傳站、家庭過期失效藥品定點(diǎn)回收藥店等宣傳陣地作用,開展藥品安全科普知識(shí)宣傳和家庭過期藥品回收活動(dòng)等,切實(shí)增強(qiáng)群眾安全用藥意識(shí)。
□楊訪平