來源:中國市場監(jiān)管報
發(fā)布時間:2025-03-03
本報訊 近日,寧波健世科技自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)獲頒浙江省首張同類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證書。為助力該創(chuàng)新產(chǎn)品早日落地,寧波市市場監(jiān)管局前灣新區(qū)分局聯(lián)合上級部門指導(dǎo)企業(yè)成功申報國家優(yōu)先注冊醫(yī)療器械通道,并推薦該企業(yè)產(chǎn)品入選全省第一批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”增值服務(wù)改革試點(diǎn)。同時,多次走訪調(diào)研,努力解決企業(yè)在注冊申報過程中遇到的實(shí)際問題,為企業(yè)提供專業(yè)指導(dǎo),開展生產(chǎn)許可預(yù)審查。企業(yè)僅用4天即完成從生產(chǎn)許可申報、資料審查、現(xiàn)場檢查到制證的全流程。
□周宇峰